Agenţia Medicamentului din Franţa (ANSM) trage un semnal de alarmă cu privire la utilizarea unuia dintre cele mai des folosite medicamente antidiareice.
ANSM atrage atenţia într-un comunicat că medicamentul Smecta, unul dintre cele mai folosite medicamente împotriva diareii, poate fi dăunător pentru copii mai mici de doi ani, din cauza unei cantităţi de plumb care ar putea ajunge în sînge, dar şi femeilor însărcinate şi a celor care alăptează.
„Ca măsură de precauţie, ANSM cere a nu se mai folosi aceste medicamente la copiii sub doi ani, din cauza riscului prezenţei unei cantităţi infime de plumb, chiar dacă tratamentul este de scurtă durată”, se arată în comunicat ANSM.
De asemenea, agenţia cere ca prospectul pentru Smecta şi alte medicamente pe bază de argilă, cum ar fi Diosmectita, recomandate în tratamentul diareii acute, să fie schimbat.
La recomandarea ANSM, producătorul IPSEN a efectuat un studiu clinic, pe parcursul a cinci săptămîni, prin care s-a evidenţiat faptul că plumbul nu a trecut în sânge, dar nu au putut demonstra că acest lucru nu se întâmplă şi în cazul copiilor sub doi ani.
Astfel, s-a decis sistarea administrării de Smecta la copii mai mici de 2 ani, dar şi la femeile însărcinate sau care alaptează.
Ca înlocuitor, Agenţia Medicamentului din Franţa recomandă sărurile de rehidratare şi revizuirea imediată a dietei.
Adăuga comentariu