Южноафриканский орган по регулированию товаров для здоровья (SAHPRA) сообщил в своем заявлении, что ему сообщили о смертельном случае от редкого неврологического расстройства, называемого синдромом Гийена-Барре (СГБ), после прививки вакциной J&J Janssen.
Личные данные пациента не разглашаются из соображений конфиденциальности.
Генеральный директор SAHPRA Боитумело Семете-Макокотлела сказал, что оценка причинно-следственной связи, проведенная в полном соответствии с методологией, установленной Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), пришла к выводу, что случай действительно был «событием, связанным с вакциной».
«События, о которых сообщалось у реципиента вакцины, соответствовали определению случая СГБ, и во время болезни не было выявлено никакой другой вероятной причины СГБ», - сказала она.
По словам чиновника, SAHPRA оценила около 160 смертельных случаев с момента начала кампании вакцинации от COVID в Южной Африке, но до сих пор так и не установила причинно-следственную связь между смертью и вакцинацией.
Агентство Reuters сообщило, что J&J указала в комментарии по электронной почте, что СГБ был связан с рядом вакцин и других лекарств и может быть вызван SARS-CoV-2 — вирусом, вызывающим COVID-19.
Как объяснила журналистам Семете-Макокотлела, СГБ — это редкое заболевание, поражающее иммунную систему организма и вызывающее различные симптомы от легкой до тяжелой степени, включая мышечную слабость, мышечную боль, онемение и покалывание. Во многих случаях синдром проходит сам по себе без серьезных побочных эффектов, но может стать серьезным и вызвать паралич и другие опасные для жизни симптомы.
В прошлом году власти США добавили предупреждение о повышенном риске СГБ в течение 42 дней после вакцинации в информационный бюллетень FDA по вакцине J&J COVID-19.
Добавить комментарий