Агентство по лекарствам рекомендует изъять из продажи таблетки с кетоконазолом

Фото: realitatea.ro

Агентство по лекарствам и медицинским изделиям (AMED) рекомендует приостановить действие лицензий на продажу в Республике Молдова таблеток, содержащих кетоконазол, которые используются для лечения грибковых инфекций. Дело в том, что при приеме этих препаратов риск поражения печени выше, чем лечебный эффект.

"Пациенты, которые в настоящее время перорально принимают кетоконазол для лечения грибковых инфекций, должны обсудить со своим врачом подходящие альтернативные методы лечения. Врачам не следует больше выписывать кетоконазол перорально. Необходимо проанализировать другие варианты лечения для пациентов", - заявляют в Агентстве по лекарствам.

Эти рекомендации связаны с тем, что во Франции было решено приостановить продажу таблеток с кетоконазолом. Компетентное учреждение во Франции пришло к заключению, что для этой категории препаратов соотношение между пользой и риском "было отрицательным, в связи с высоким риском поражения печени".

"Законодательство ЕС предусматривает скоординированный европейский подход, когда одно государство-член ЕС предпринимает нормативные действия в отношении лицензированного препарата, разрешенного к продаже в целом ряде стран", - объясняет Агентство по лекарствам рекомендации относительно пероральных медикаментов, содержащих кетоконазол.

Агентство по лекарствам уточняет, что можно продолжать пользоваться кремами, мазями и шампунями, содержащими кетоконазол, так как количество этого вещества, усваиваемого организмом через кожу, минимально.

Таблетки, содержащие кетоконазол, с лицензией на уровне ЕС, продаются под различными торговыми марками, в том числе под названиями «Низорал» и «Фунгорал».